Les thérapies cellulaires et géniques autologues et personnalisées représentent l’une des frontières les plus prometteuses de la médecine moderne, offrant un potentiel curatif pour des conditions autrefois considérées comme impossibles à traiter. Toutefois, la réalisation de leur plein potentiel à grande échelle reste un défi complexe pour les fabricants de produits des sciences de la vie.
Contrairement aux produits pharmaceutiques traditionnels, les CGT autologues nécessitent une approche de mise à l’échelle qui consiste à gérer plusieurs petits lots spécifiques aux patients plutôt que d’augmenter la taille d’un seul lot. Cela crée une série de défis uniques : coûts élevés, production dans des délais très courts, contrôle réglementaire strict et nécessité d’une intégrité et d’une traçabilité précises des données.
Pour surmonter ces obstacles, les entreprises avant-gardistes adoptent des stratégies numériques avancées qui permettent :
- Automatisation intelligente et contrôle des processus en boucle fermée
- Surveillance en temps réel et analyse prédictive
- Enregistrement numérique des lots et flux de travail guidés
- Traçabilité de bout en bout, de la veine à la veine
- L’IA et les jumeaux numériques pour l’optimisation des processus et l’aide à la décision.
- Architectures d’automatisation sécurisées et ouvertes qui favorisent la collaboration
Chez Emerson, nous comprenons que la transformation numérique n’est pas seulement une mise à niveau technologique, c’est un impératif stratégique. Notre nouveau livre blanc, « Digital Excellence for Advanced Therapies », offre des perspectives pratiques et des approches éprouvées pour aider les organisations des sciences de la vie à construire des environnements de fabrication CGT évolutifs, conformes et prêts pour l’avenir.
Que vous cherchiez à réduire la variabilité des lots, à accélérer le délai de mise à disposition des patients ou à garantir la conformité réglementaire de votre chaîne de valeur, cette ressource est un guide essentiel pour les leaders numériques des sciences de la vie. Téléchargez le livre blanc Digital Excellence for Advanced Therapies pour en savoir plus.
