Posts by or with Madalina Miron

Les thérapies cellulaires et géniques autologues et personnalisées sont à la frontière de la médecine moderne, offrant des remèdes potentiels à des maladies auparavant incurables. Cependant, la mise à l’échelle de ces thérapies présente des défis complexes distincts de ceux des produits pharmaceutiques traditionnels. La fabrication nécessite la gestion de multiples petits lots spécifiques aux patients, ce qui entraîne des problèmes tels que des coûts élevés, des processus sensibles au temps et une surveillance réglementaire, ainsi que des exigences en matière de gestion précise des données et de traçabilité. Pour relever ces défis, les organisations adoptent des stratégies numériques qui comprennent l’automatisation intelligente, la surveillance en temps réel et l’optimisation des processus pilotée par l’IA. Le livre blanc d’Emerson, « Digital Excellence for Advanced Therapies », fournit des informations précieuses sur la transformation numérique, en présentant des méthodes pour construire des environnements de fabrication CGT évolutifs et conformes, réduire la variabilité des lots et accélérer la livraison aux patients, en garantissant une conformité réglementaire efficace.