Autologe und personalisierte Zell- und Gentherapien (CGTs) sind eine der vielversprechendsten Entwicklungen in der modernen Medizin und bieten Heilungsmöglichkeiten für Krankheiten, die früher als unheilbar galten. Ihr volles Potenzial in großem Maßstab auszuschöpfen, bleibt jedoch eine komplexe Herausforderung für die Hersteller von Biowissenschaften.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Arzneimitteln erfordern autologe CGTs einen Scale-out-Ansatz, bei dem mehrere kleine, patientenspezifische Chargen verwaltet werden, anstatt die Größe einer einzigen Charge zu erhöhen. Dies bringt eine Reihe einzigartiger Herausforderungen mit sich: hohe Kosten, zeitkritische Produktion, strenge behördliche Kontrollen und die Notwendigkeit einer präzisen Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit.
Um diese Hürden zu überwinden, setzen vorausschauende Unternehmen auf fortschrittliche digitale Strategien, die dies ermöglichen:
- Intelligente Automatisierung und geschlossene Prozesssteuerung
- Echtzeit-Überwachung und prädiktive Analytik
- Digitale Chargenprotokolle und geführte Arbeitsabläufe
- End-to-End-Rückverfolgbarkeit von der Vene bis zur Vene
- KI und digitale Zwillinge zur Prozessoptimierung und Entscheidungsunterstützung
- Sichere, offene Automatisierungsarchitekturen, die die Zusammenarbeit fördern
Wir bei Emerson wissen, dass die digitale Transformation nicht nur ein technologisches Upgrade ist, sondern ein strategischer Imperativ. Unser neues Whitepaper „Digital Excellence for Advanced Therapies“ bietet praktische Einblicke und bewährte Ansätze, die Life-Science-Unternehmen dabei helfen, skalierbare, konforme und zukunftssichere CGT-Produktionsumgebungen aufzubauen.
Ganz gleich, ob Sie Chargenschwankungen reduzieren, die Zeit bis zum Patienten verkürzen oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in Ihrer gesamten Wertschöpfungskette sicherstellen möchten – diese Ressource ist ein unverzichtbarer Leitfaden für digitale Führungskräfte in den Biowissenschaften. Laden Sie das Whitepaper Digital Excellence for Advanced Therapies herunter und erfahren Sie mehr.