Le terapie cellulari e geniche autologhe e personalizzate (CGT) rappresentano una delle frontiere più promettenti della medicina moderna, offrendo un potenziale curativo per patologie un tempo ritenute non trattabili. Tuttavia, realizzare il loro pieno potenziale su scala rimane una sfida complessa per i produttori di scienze della vita.

A differenza dei prodotti farmaceutici tradizionali, le TLC autologhe richiedono un approccio di tipo scale-out, con la gestione di più piccoli lotti specifici per il paziente, piuttosto che l’aumento delle dimensioni di un singolo lotto. Ciò crea una serie di sfide uniche: costi elevati, produzione sensibile ai tempi, rigoroso controllo normativo e necessità di integrità dei dati e tracciabilità precise.

Per superare questi ostacoli, le organizzazioni più lungimiranti stanno adottando strategie digitali avanzate che consentono:

• Automazione intelligente e controllo di processo ad anello chiuso
• Monitoraggio in tempo reale e analisi predittiva
• Registrazioni digitali dei lotti e flussi di lavoro guidati
• Tracciabilità end-to-end da vena a vena
• IA e gemelli digitali per l’ottimizzazione dei processi e il supporto alle decisioni
• Architetture di automazione sicure e aperte che promuovono la collaborazione

In Emerson siamo consapevoli che la trasformazione digitale non è solo un aggiornamento tecnologico, ma un imperativo strategico. Il nostro nuovo white paper, “Digital Excellence for Advanced Therapies”, offre spunti pratici e approcci collaudati per aiutare le organizzazioni che operano nel settore delle scienze biologiche a creare ambienti di produzione CGT scalabili, conformi e pronti per il futuro.

Se state cercando di ridurre la variabilità dei lotti, accelerare il time-to-patient o garantire la conformità alle normative in tutta la vostra catena del valore, questa risorsa è una guida essenziale per i leader digitali nel settore delle scienze biologiche. Scaricate il documento Digital Excellence for Advanced Therapies per saperne di più.