Las terapias celulares y génicas (TGC) autólogas y personalizadas representan una de las fronteras más prometedoras de la medicina moderna y ofrecen un potencial curativo para enfermedades que antes se consideraban intratables. Sin embargo, hacer realidad todo su potencial a gran escala sigue siendo un reto complejo para los fabricantes de ciencias de la vida.

A diferencia de los productos farmacéuticos tradicionales, las CGT autólogas requieren un enfoque de escalado que gestione múltiples lotes pequeños y específicos para cada paciente, en lugar de aumentar el tamaño de un único lote. Esto plantea una serie de retos únicos: costes elevados, plazos de producción muy ajustados, estricto control normativo y necesidad de integridad y trazabilidad precisas de los datos.

Para superar estos obstáculos, las organizaciones con visión de futuro están adoptando estrategias digitales avanzadas que permiten:

• Automatización inteligente y control de procesos en bucle cerrado
• Supervisión en tiempo real y análisis predictivo
• Registros digitales de lotes y flujos de trabajo guiados
• Trazabilidad integral de vena a vena
• IA y gemelos digitales para la optimización de procesos y el apoyo a la toma de decisiones
• Arquitecturas de automatización abiertas y seguras que fomentan la colaboración

En Emerson, entendemos que la transformación digital no es solo una actualización tecnológica, es un imperativo estratégico. Nuestro nuevo libro técnico, «Digital Excellence for Advanced Therapies», ofrece ideas prácticas y enfoques probados para ayudar a las organizaciones de ciencias de la vida a crear entornos de fabricación CGT escalables, conformes y preparados para el futuro.

Si busca reducir la variabilidad de los lotes, acelerar el tiempo de llegada al paciente o garantizar el cumplimiento normativo en toda su cadena de valor, este recurso es una guía esencial para los líderes digitales en ciencias de la vida. Descargue el documento Digital Excellence for Advanced Therapies para obtener más información.