Le terapie cellulari e geniche autologhe e personalizzate (CGT) sono alla frontiera della medicina moderna e offrono potenziali cure per patologie precedentemente non trattabili. Tuttavia, la scalabilità di queste terapie presenta sfide complesse, diverse da quelle dei farmaci tradizionali. La produzione richiede la gestione di lotti multipli di piccole dimensioni e specifici per il paziente, con conseguenti problemi quali costi elevati, processi sensibili ai tempi e controlli normativi, oltre alla richiesta di una precisa gestione e tracciabilità dei dati. Per affrontare queste sfide, le organizzazioni stanno adottando strategie digitali che includono l’automazione intelligente, il monitoraggio in tempo reale e l’ottimizzazione dei processi guidata dall’intelligenza artificiale. Il white paper di Emerson, “Eccellenza digitale per le terapie avanzate”, fornisce preziose indicazioni sulla trasformazione digitale, illustrando i metodi per creare ambienti di produzione CGT scalabili e conformi, ridurre la variabilità dei lotti e accelerare la consegna ai pazienti, garantendo un’efficace conformità normativa.