Las terapias celulares y génicas (TGC) autólogas y personalizadas están en la frontera de la medicina moderna y ofrecen posibles curas para enfermedades que antes eran intratables. Sin embargo, la ampliación de estas terapias presenta retos complejos distintos de los de los productos farmacéuticos tradicionales. La fabricación requiere la gestión de múltiples lotes pequeños y específicos para cada paciente, lo que conlleva problemas como costes elevados, procesos sensibles al tiempo y escrutinio normativo, junto con exigencias de gestión precisa de datos y trazabilidad. Para hacer frente a estos retos, las organizaciones están adoptando estrategias digitales que incluyen la automatización inteligente, la supervisión en tiempo real y la optimización de procesos impulsada por IA. El libro técnico de Emerson, «Digital Excellence for Advanced Therapies», proporciona información valiosa sobre la transformación digital, mostrando métodos para construir entornos de fabricación CGT escalables y conformes, reducir la variabilidad de los lotes y acelerar la entrega a los pacientes, garantizando el cumplimiento normativo efectivo.