cell and gene therapy

Freisetzung des Potenzials der autologen Zell- und Gentherapie durch digitale Transformation

Freisetzung des Potenzials der autologen Zell- und Gentherapie durch digitale Transformation

Autologe und personalisierte Zell- und Gentherapien (CGTs) stehen an der Spitze der modernen Medizin und bieten potenzielle Heilungsmöglichkeiten für bisher unbehandelbare Krankheiten. Die Skalierung dieser Therapien stellt jedoch komplexe Herausforderungen dar, die sich von denen herkömmlicher Pharmazeutika unterscheiden. Die Herstellung erfordert die Verwaltung mehrerer kleiner, patientenspezifischer Chargen, was zu Problemen wie hohen Kosten, zeitkritischen Prozessen und behördlicher Kontrolle führt, sowie zu Anforderungen an präzises Datenmanagement und Rückverfolgbarkeit. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, setzen Unternehmen digitale Strategien ein, die intelligente Automatisierung, Echtzeitüberwachung und KI-gesteuerte Prozessoptimierung umfassen. Das Whitepaper „Digital Excellence for Advanced Therapies“ von Emerson bietet wertvolle Einblicke in die digitale Transformation und zeigt Methoden zum Aufbau skalierbarer und konformer CGT-Produktionsumgebungen, zur Reduzierung von Chargenschwankungen und zur Beschleunigung der Auslieferung an die Patienten bei gleichzeitiger Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

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Liberar el potencial de la terapia celular y génica autóloga a través de la transformación digital

Liberar el potencial de la terapia celular y génica autóloga a través de la transformación digital

Las terapias celulares y génicas (TGC) autólogas y personalizadas están en la frontera de la medicina moderna y ofrecen posibles curas para enfermedades que antes eran intratables. Sin embargo, la ampliación de estas terapias presenta retos complejos distintos de los de los productos farmacéuticos tradicionales. La fabricación requiere la gestión de múltiples lotes pequeños y específicos para cada paciente, lo que conlleva problemas como costes elevados, procesos sensibles al tiempo y escrutinio normativo, junto con exigencias de gestión precisa de datos y trazabilidad. Para hacer frente a estos retos, las organizaciones están adoptando estrategias digitales que incluyen la automatización inteligente, la supervisión en tiempo real y la optimización de procesos impulsada por IA. El libro técnico de Emerson, «Digital Excellence for Advanced Therapies», proporciona información valiosa sobre la transformación digital, mostrando métodos para construir entornos de fabricación CGT escalables y conformes, reducir la variabilidad de los lotes y acelerar la entrega a los pacientes, garantizando el cumplimiento normativo efectivo.

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Liberare il potenziale della terapia cellulare e genica autologa attraverso la trasformazione digitale

Liberare il potenziale della terapia cellulare e genica autologa attraverso la trasformazione digitale

Le terapie cellulari e geniche autologhe e personalizzate (CGT) sono alla frontiera della medicina moderna e offrono potenziali cure per patologie precedentemente non trattabili. Tuttavia, la scalabilità di queste terapie presenta sfide complesse, diverse da quelle dei farmaci tradizionali. La produzione richiede la gestione di lotti multipli di piccole dimensioni e specifici per il paziente, con conseguenti problemi quali costi elevati, processi sensibili ai tempi e controlli normativi, oltre alla richiesta di una precisa gestione e tracciabilità dei dati. Per affrontare queste sfide, le organizzazioni stanno adottando strategie digitali che includono l’automazione intelligente, il monitoraggio in tempo reale e l’ottimizzazione dei processi guidata dall’intelligenza artificiale. Il white paper di Emerson, “Eccellenza digitale per le terapie avanzate”, fornisce preziose indicazioni sulla trasformazione digitale, illustrando i metodi per creare ambienti di produzione CGT scalabili e conformi, ridurre la variabilità dei lotti e accelerare la consegna ai pazienti, garantendo un’efficace conformità normativa.

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Unlocking the Potential of Autologous Cell & Gene Therapy Through Digital Transformation

Unlocking the Potential of Autologous Cell & Gene Therapy Through Digital Transformation

Autologous and personalized cell and gene therapies (CGTs) are at the frontier of modern medicine, offering potential cures for previously untreatable conditions. However, scaling these therapies presents complex challenges distinct from traditional pharmaceuticals. Manufacturing requires managing multiple small, patient-specific batches, leading to issues such as high costs, time-sensitive processes, and regulatory scrutiny, alongside demands for precise data management and traceability. To address these challenges, organizations are adopting digital strategies that include intelligent automation, real-time monitoring, and AI-driven process optimization. Emerson’s white paper, “Digital Excellence for Advanced Therapies,” provides valuable insights into digital transformation, showcasing methods to build scalable and compliant CGT manufacturing environments, reduce batch variability, and accelerate delivery to patients, ensuring effective regulatory compliance.

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