Autologe und personalisierte Zell- und Gentherapien (CGTs) stehen an der Spitze der modernen Medizin und bieten potenzielle Heilungsmöglichkeiten für bisher unbehandelbare Krankheiten. Die Skalierung dieser Therapien stellt jedoch komplexe Herausforderungen dar, die sich von denen herkömmlicher Pharmazeutika unterscheiden. Die Herstellung erfordert die Verwaltung mehrerer kleiner, patientenspezifischer Chargen, was zu Problemen wie hohen Kosten, zeitkritischen Prozessen und behördlicher Kontrolle führt, sowie zu Anforderungen an präzises Datenmanagement und Rückverfolgbarkeit. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, setzen Unternehmen digitale Strategien ein, die intelligente Automatisierung, Echtzeitüberwachung und KI-gesteuerte Prozessoptimierung umfassen. Das Whitepaper „Digital Excellence for Advanced Therapies“ von Emerson bietet wertvolle Einblicke in die digitale Transformation und zeigt Methoden zum Aufbau skalierbarer und konformer CGT-Produktionsumgebungen, zur Reduzierung von Chargenschwankungen und zur Beschleunigung der Auslieferung an die Patienten bei gleichzeitiger Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.